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不管疗效再好如果要批量上市就必须经过国家药监局
新药(中药)申报资料‘项目
新药临床研究中请表
临床前药物试验报告
临床药物报告
新药生产／证书申请表
新药试生产转正式生产申请表
新药试行标准转正申请表
新药补充中请申报资料的一般要求
新药研制现场考核报告表
去药监局审查通过就OK了
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